事前に「品質」を組み込め――医療機器製造現場が直面する課題解決に向けて

　医療機器や診断機器メーカーは、法令順守とコスト削減とのバランスを取りながら、高品質な製品を一貫して生産しなければならない。そこで、新たな製造プロセス管理が求められている。

　具体的には、電子デバイス履歴（eDHR）やエレクトロニックバッチレコード（eBR）を用いた包括的な製造プロセスにより、効率的に高い品質を実現することが欠かせなくなりつつある。ペーパーレスの製造プロセスの構築、グローバルでの製造プロセス情報管理、統計的プロセス管理なども必要になっている。

　そこで、医療機器や診断機器のメーカーが求める製造プロセス管理／実行を実現するための最新の製造実行システムソリューションを紹介する。あらゆる医療機器／診断機器メーカーの製造プロセスに事前に品質を組み込むことが可能な『医療機器製造のベストプラクティス』を利用して構築されたソリューションだ。