高品質の設計を短期間で実現、呼吸装置開発を変えるシミュレーション技術の実力

　世界的なパンデミックが医療機器業界に不可逆的な影響を及ぼす今、イノベーションを加速させ、新たな価値を持つ製品を生み出すことが生き残りの鍵となっている。一方、同業界では、設計やソフトウェアの欠陥に起因する機器のリコールが増加傾向にあり、短期間で高品質な設計検証を行う必要性が高まっている。

　しかし、時間のかかる臨床試験ではこうした問題に効果的に対処することはできず、臨床試験費の増大に頭を悩ませているメーカーも多い。そこで近年、注目度を高めているのが「シミュレーション技術」だ。これを活用すれば、徹底的な設計探索を迅速に行い、予期せぬ欠陥やリコールのリスクを最小限に抑えることができる。

　また、仮想の臨床試験によって試験プロセスを加速させ、規制当局による認証を短期間で取得することも可能だ。本資料では呼吸装置分野に焦点を当て、その設計や試験の効率化においてシミュレーション技術が果たす役割について解説する。併せて、医療機器開発における早期の品質確認を実現するソリューションと、その導入事例も紹介する。