複雑化する医療機器ドキュメントを正確かつ迅速にリリースする方法は？

　医療機器業界では、機器を市場に投入するに当たり、正確でコンプライアンスに準拠した複雑なドキュメントを多言語で制作する必要がある。このドキュメントは、規制当局が承認するためにも、顧客や医師が機器を使用する際のサポートをするためにも重要なものだ。

　しかし、昨今ではこのドキュメント制作がボトルネックとなり、医療機器のリリースの妨げとなることが少なくない。ドキュメント制作のプロセスやシステムは煩雑で、制作プロセスの50％以上は現在でも紙ベースで行われている。一方で医療機器の情報は常に正確性と一貫性が求められ、エラーは許容されない。紙ベースのアプローチではもはや対応しきれないのだ。

　多くの企業がデジタル化を進めているが、ドキュメント制作のフローにおいては手作業かつ属人的な手順が残っておりデジタル化のメリットは十分に得られていないのが現状だ。本資料では、構造化コンテンツを用いた「ドキュメントからデータへ」という解決アプローチによってドキュメント制作業務を変革する5つの方法を紹介していく。