医療・ヘルスケア業界で顕在化するDX人材不足、製品開発はどう進めればよい？
医療機器に求められる領域が拡大する一方、DXのスキルを持つ人材の不足が原因で、ユーザーニーズを満たす機器やサービスを提供することが困難になっている。こうした状況を打開し、製品開発を加速するには、どのようなアプローチが有効か。
2025/03/17
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「医療機器」の検索結果一覧（1ページ目）
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ヘルスケア機器の開発事例に見る、デジタルエンジニアリングサービス活用の成果
近年、多くの業界において顧客への提供価値と自社の競争力を向上させるために、デジタルエンジニアリングによるモノづくりが必要となっている。そこで本資料は、あるデジタルエンジニアリング企業が提供するサービスを紹介する。
2025/01/31
医療機器の設計管理の要、安全性／コンプライアンス／モニタリングの改善策とは
医療機器の開発では性能・品質に加えて、安全性の担保が強く求められる。各種法規制でも徹底した設計管理が義務付けられており、メーカーの負担になっている。管理を適切かつ効果的に行える設計管理プロセスをどう構築すればよいのか。
2024/12/10
サイバー攻撃にも“処方箋”はある、医療システムに対する脅威軽減のヒント
近年、医療システムを狙ったサイバー攻撃が深刻化している。そうした現状を受け、欧米を中心に世界的な、サイバーセキュリティ規制の強化が進められている。セキュアな医療システムを設計・開発できる、優れたアプローチはないものか。
2024/02/14
医療メーカーの変革を妨げる紙の機器履歴簿、成功企業が電子化した方法は？
医療機器業界においては紙の機器履歴簿を用いるプロセスが現在も主流で、コンプライアンスリスクにつながるだけでなく、生産性改善やイノベーション創出の妨げとなっている。そこで注目したいのが、eDHRを実現したメーカーの取り組みだ。
2022/09/06
医療機器メーカーで変わる軸足、コンプライアンスと品質の両立には何が必要か
医療機器業界では、医療IoTや診断のコネクテッド化といった新技術の採用が進んでおり、製造・設計・品質の各現場における連携が今まで以上に強く求められている。一方で、紙の電子機器履歴簿をはじめ、まだまだ課題も多いのが実態だ。
2022/09/06
テスト環境設計からレポートまで自動化、医療機器ソフト開発はテストから変える
医療機器の高度化に合わせて、ソフトウェア品質の担保が大きな課題となっている。高機能化・複雑化で増大するテスト負担に対し、改革は急務だ。そこで「テスト自動化」をはじめとした多彩な機能を持つテストツールを紹介したい。
2022/07/28
中小医療機器メーカーが存在感を示すために、効果的なデジタル化の方法とは
中小・新興の医療機器／診断機器メーカーの多くは、厳しい製造環境に置かれている。この課題解決にはデジタルインフラの活用が不可欠だが、中でも注目されているのが「製造オペレーション管理（MOM）システム」だ。その理由を解説する。
2022/06/03
複雑化する医療機器、機械・電気・電子領域を全て考慮して設計する方法とは？
近年の医療機器は複雑化し、パーソナルな需要に応えるためにもカスタマイズ化が進んでいる。こうした医療機器の設計・製造に取り組むには、設計からシミュレーションまでを包括的にカバーするプラットフォームの導入が効果的だ。
2022/06/03
FDA担当者が語る、医療機器開発・臨床試験におけるシミュレーションの重要性
医療機器の設計から臨床前研究、臨床試験を経て市場投入されるまでのプロセスでは、デジタル・エビデンスが重要なカギを握る。医療機器の評価に関わるFDA（アメリカ食品医薬品局）の担当者にその重要性と背景を聞いた。
2020/03/31